专为医疗器械行业打造的供应商全生命周期质量管控平台,以"供应链安全为核心、绩效驱动为导向、合规闭环为目标",打通从供应商准入、日常协作、绩效评估到异常整改的全流程数字化管理,既是医疗器械企业筑牢供应链防线的"质量守门员",也是优化供应商生态、降低供应链风险的"战略合作伙伴",让每一家供应商都可评估、可管控、可提升,为产品质量安全保驾护航。
立即预约专家演示您的企业是否正在被这些问题困扰?
📄 日常业务场景:供应商资质审核依赖线下资料,营业执照、生产许可证、体系认证过期无人提醒,现场评估记录散落在不同人员手中。
⚠️ 审计致命后果:飞检时被发现使用未通过资质审核的供应商,面临严重的合规风险。
📄 日常业务场景:供应商评分全靠主观印象,质量、交期、服务等数据分散在IQC、采购、生产等部门,无法形成统一的绩效画像。
⚠️ 审计致命后果:供应商分级管理流于形式,优秀供应商得不到激励,劣质供应商得不到淘汰。
📄 日常业务场景:IQC检验结果只记录在Excel或纸质报告中,无法自动关联供应商绩效,同类问题反复发生无法追溯。
⚠️ 审计致命后果:因来料质量问题导致产品报废或召回,却无法快速定位供应商责任。
📄 日常业务场景:供应商质量异常发出后,整改措施是否落实、效果是否验证,全靠采购人员人工跟踪,经常不了了之。
⚠️ 审计致命后果:同类质量问题重复发生,审计官质疑企业的供应商管理能力。
📄 日常业务场景:与供应商签订的质量协议版本混乱,关键条款(如验收标准、赔偿条款)变更未及时更新,到期未及时续签。
⚠️ 审计致命后果:发生质量纠纷时,缺乏有效的协议依据,企业利益受损。
📄 日常业务场景:供应商现场审计报告、整改记录分散存储,审计官抽查时需要翻找多个文件夹,效率低下。
⚠️ 审计致命后果:无法快速提供完整的供应商管理记录,引发审计官对体系有效性的怀疑。
通过数字化全生命周期管理,让供应商管理"动"起来 —— 为质量把关,为供应链赋能!
覆盖从准入评审、日常协作、绩效评估、异常整改到退出淘汰的闭环管控
严密契合医械法规标准,基于多维度数据自动生成供应商绩效报告,确保评估客观公正
告别传统供应商管理的人工模式,用自动化引擎让供应链协作更高效、更透明
完整、精细的供应商主数据提供全方位的分类管理与标准化控制功能。上游关联供应商资质,下游指导来料检验,真正实现供应链全生命周期的全链路追溯。
确保供应商信息的完整性、可追溯性和实时性,让供应链质量处于实时受控状态。
资质审核全流程
支持供应商注册、资质上传、现场评估、样品验证的全流程管控,资质过期自动预警。
多维度自动评分
基于质量、交期、服务、成本等多维度数据,自动生成供应商绩效报告,支持自定义评分规则。
IQC检验标准化
内置医疗器械行业IQC检验标准,检验结果自动关联供应商绩效,支持检验报告电子化。
版本管控与预警
质量协议版本全生命周期管理,关键条款智能提醒,到期自动预警,确保协议有效性。
闭环管理可追溯
供应商质量异常快速响应,整改任务自动分配、进度实时跟踪、效果验证闭环管理。
全程留痕可查可审
底层自动激活不可逆的 Audit Trail(审计追踪) 日志,颗粒度精准到单体字段,随时一键导出。
专为医械供应链审计而生的"数字底座"
全面满足 ISO 13485、FDA 21 CFR Part 11 及国家 NMPA 对供应商管理的最严苛要求。
系统将合规逻辑深度嵌入底层代码,让供应商管理处于随时迎接飞检的"常态化受控"状态:
基于多源数据的供应商绩效画像
打破数据孤岛,整合IQC、采购、生产、售后等多部门数据,形成客观公正的供应商绩效画像。
基于现代化的系统架构,提供极高的数据包容度,全方位支撑供应商管理决策:
消除信息孤岛,驱动供应链生态联动
不是一套孤立的"供应商台账",而是能够实现供需双方高效协同的数字化平台。
拒绝烟囱式的重复投资,采用先进的微服务模块化设计,向下扎根现场,向外横向联动: