供应商质量管理系统

eSQM

专为医疗器械行业打造的供应商全生命周期质量管控平台,以"供应链安全为核心、绩效驱动为导向、合规闭环为目标",打通从供应商准入、日常协作、绩效评估到异常整改的全流程数字化管理,既是医疗器械企业筑牢供应链防线的"质量守门员",也是优化供应商生态、降低供应链风险的"战略合作伙伴",让每一家供应商都可评估、可管控、可提升,为产品质量安全保驾护航。

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传统供应商管理的痛点

您的企业是否正在被这些问题困扰?

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准入失控:供应商资质良莠不齐

📄 日常业务场景:供应商资质审核依赖线下资料,营业执照、生产许可证、体系认证过期无人提醒,现场评估记录散落在不同人员手中。

⚠️ 审计致命后果:飞检时被发现使用未通过资质审核的供应商,面临严重的合规风险。

绩效模糊:评估缺乏数据支撑

📄 日常业务场景:供应商评分全靠主观印象,质量、交期、服务等数据分散在IQC、采购、生产等部门,无法形成统一的绩效画像。

⚠️ 审计致命后果:供应商分级管理流于形式,优秀供应商得不到激励,劣质供应商得不到淘汰。

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来料失控:IQC与供应商脱节

📄 日常业务场景:IQC检验结果只记录在Excel或纸质报告中,无法自动关联供应商绩效,同类问题反复发生无法追溯。

⚠️ 审计致命后果:因来料质量问题导致产品报废或召回,却无法快速定位供应商责任。

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整改断链:异常处理缺乏闭环

📄 日常业务场景:供应商质量异常发出后,整改措施是否落实、效果是否验证,全靠采购人员人工跟踪,经常不了了之。

⚠️ 审计致命后果:同类质量问题重复发生,审计官质疑企业的供应商管理能力。

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协议失控:质量协议管理混乱

📄 日常业务场景:与供应商签订的质量协议版本混乱,关键条款(如验收标准、赔偿条款)变更未及时更新,到期未及时续签。

⚠️ 审计致命后果:发生质量纠纷时,缺乏有效的协议依据,企业利益受损。

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审计黑洞:现场审计资料难追溯

📄 日常业务场景:供应商现场审计报告、整改记录分散存储,审计官抽查时需要翻找多个文件夹,效率低下。

⚠️ 审计致命后果:无法快速提供完整的供应商管理记录,引发审计官对体系有效性的怀疑。

飞检常见问题:供应商资质审核不充分、绩效评估无数据支撑、来料检验记录不完整、质量异常整改无闭环、质量协议管理混乱、审计追踪不足

供应商质量管理系统,正是为筑牢供应链防线而来

通过数字化全生命周期管理,让供应商管理"动"起来 —— 为质量把关,为供应链赋能!

供应商全生命周期合规蓝图(纵向打通、横向闭环)

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供应商全生命周期管理

覆盖从准入评审、日常协作、绩效评估、异常整改到退出淘汰的闭环管控

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数据驱动绩效管控

严密契合医械法规标准,基于多维度数据自动生成供应商绩效报告,确保评估客观公正

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智能化协同支撑

告别传统供应商管理的人工模式,用自动化引擎让供应链协作更高效、更透明

供应商生命周期全景蓝图

权威供应商主数据 —— 打造牢不可破的供应链质量防线

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多维标准化控制,实现全链路追溯

完整、精细的供应商主数据提供全方位的分类管理与标准化控制功能。上游关联供应商资质,下游指导来料检验,真正实现供应链全生命周期的全链路追溯。

🛡️

动态捍卫供应链安全,无惧任何飞检

确保供应商信息的完整性、可追溯性和实时性,让供应链质量处于实时受控状态。

供应商中心界面

系统展示

功能详情
功能详情
功能详情

核心功能

🏷️

供应商准入管理

资质审核全流程

支持供应商注册、资质上传、现场评估、样品验证的全流程管控,资质过期自动预警。

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绩效评估体系

多维度自动评分

基于质量、交期、服务、成本等多维度数据,自动生成供应商绩效报告,支持自定义评分规则。

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来料质量管控

IQC检验标准化

内置医疗器械行业IQC检验标准,检验结果自动关联供应商绩效,支持检验报告电子化。

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质量协议管理

版本管控与预警

质量协议版本全生命周期管理,关键条款智能提醒,到期自动预警,确保协议有效性。

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异常整改跟踪

闭环管理可追溯

供应商质量异常快速响应,整改任务自动分配、进度实时跟踪、效果验证闭环管理。

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全程审计追溯

全程留痕可查可审

底层自动激活不可逆的 Audit Trail(审计追踪) 日志,颗粒度精准到单体字段,随时一键导出。

三大核心亮点

🛡️

法规合规

专为医械供应链审计而生的"数字底座"

全面满足 ISO 13485、FDA 21 CFR Part 11 及国家 NMPA 对供应商管理的最严苛要求。

系统将合规逻辑深度嵌入底层代码,让供应商管理处于随时迎接飞检的"常态化受控"状态:

  • 供应商资质全生命周期管控:营业执照、生产许可证、体系认证等资质文件统一管理,过期前自动预警,确保供应商始终处于合规状态。
  • 高颗粒度审计追踪:底层全时段自动激活日志追踪,精准记录"谁、在什么时间、基于什么原因、修改了什么供应商信息",一键导出数据完整性(Data Integrity)报告。
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数据驱动

基于多源数据的供应商绩效画像

打破数据孤岛,整合IQC、采购、生产、售后等多部门数据,形成客观公正的供应商绩效画像。

基于现代化的系统架构,提供极高的数据包容度,全方位支撑供应商管理决策:

  • 多维度绩效自动评分:支持质量(批次合格率、不良率)、交期(准时交付率)、服务(响应速度、整改效果)、成本等多维度自定义评分规则,系统自动计算绩效得分。
  • 供应商分级动态管理:基于绩效得分自动将供应商分为A/B/C/D级,支持不同级别供应商的差异化管理策略(如免检、加严检验、淘汰等)。
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协同闭环

消除信息孤岛,驱动供应链生态联动

不是一套孤立的"供应商台账",而是能够实现供需双方高效协同的数字化平台。

拒绝烟囱式的重复投资,采用先进的微服务模块化设计,向下扎根现场,向外横向联动:

  • QMS微服务生态无缝生长:供应商管理(SQM)作为质量体系的重要组成部分,与不合格品/偏差(Deviation)管理、纠正与预防措施(CAPA)、变更管理(Change Management)等模块天然互通。
  • 纵向贯通 ERP/WMS 业务系统:预留标准 API 接口,实现与企业现有的企业资源计划(ERP)、仓库管理系统(WMS)深度协同。确保来料检验数据实时共享,供应商绩效动态更新。

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